12月27日,国家药监局官网发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》(国药监药管〔2018〕57号),对于业界普遍关心的一致性评价“大限”是否延期的问题,通知明确会进一步加大服务指导力度,建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。

根据原国家食药监总局2016年公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求,我国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价。而丁香园Insight数据库统计显示,截至2018年11月29日,“289目录”中仅20个品种25个品规通过。

国务院国有资产监督管理委员会主任肖亚庆:从中央企业现状来看,我们在主业方面,总体上进展很大、进步很大。但是也存在着资源分散,也存在着主业不突出,还存在着在某个专业上同质化竞争、无序竞争。所以专业化的整合,目的是按照市场发展需求,按照高质量发展的总体目标,使得企业资源能够通过相互配合、相互融合,形成一种竞争优势。

通知要求,要加强药品生产监管,加强药品流通使用监管及药品抽检和不良反应监测,并实施创新驱动发展战略,助推药品高质量发展,鼓励医药产业高质量发展,支持药品生产企业兼并重组、联合发展,逐步培育一批具备国际竞争力的现代药品企业集团。鼓励药品生产企业延伸产业链,促进药品产业规模化集约化发展。鼓励具备药品现代物流条件的企业整合药品仓储和运输资源。

对于业界关心的药品一致性评价“大限”是否延期的问题,通知指出,要加快推进一致性评价工作,进一步加大服务指导力度。建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。企业在研究过程中遇到重大技术问题的,可以按照《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的有关规定,与药品审评机构进行沟通交流。严格一致性评价审评审批工作,坚持仿制药与原研药质量和疗效一致的审评原则,坚持标准不降低,按照现已发布的相关药物研发技术指导原则开展技术审评。

从企业来说,用人单位应该严格执行相关法律法规,在招聘时消除性别歧视,在评价激励机制中,将员工的能力和表现作为唯一依据,不戴“有色眼镜”看人,为所有员工创造公平的竞争环境。

北京教育看海淀,海淀教育看黄庄。然而,黄庄已疯狂。这块让北京无数家长和学生痛苦与疯狂之地,最近迎来“监管重拳”:北京对全市26个校外培训热点区域开展了重点督查,“疯狂的黄庄”是重点中的重点。

或许是比赛在下午进行的缘故,日本队球员不够兴奋,他们在落后的情况下大举压上,并对对方球门形成围攻之势,但射门时总是操之过急。其中,大迫勇也浪费了一次破门良机。上半场,日本队得势不得分,以0比1落后。

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